体外循环设备招标公告
项目概况
体外循环设备招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2023年12月14日09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：fs2023（nh01）xz0056
项目名称：体外循环设备
采购方式：公开招标
预算金额：1,140,000.00元
采购需求：
合同包1(体外循环设备):
合同包预算金额：1,140,000.00元
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个工作日内完成供货和安装，质保期不少于三年。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标(响应)时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本扫描件。若分支机构参与投标的，须提供其具有独立法人资格的总公司或上级公司出具针对本项目的有效授权委托书，分支机构参与投标的，可沿用其上级公司或总公司的各项资质、人员、业绩、财报；同一上级公司的两个分支机构不得同时参加本项目投标；总公司与分支机构不得同时参加本项目投标。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供政府采购供应商资格信用承诺函（详见附件1）或提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供政府采购供应商资格信用承诺函（详见附件1）或提供2022年度财务状况报告或投标截止日前6个月内任意1个月的财务状况报表或基本开户行出具的资信证明。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况（或供应商提供承诺函，格式自拟）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标时按招标文件要求提交承诺函，格式自拟。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(体外循环设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购，允许非中小微企业、监狱企业******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件进行划分；监狱企业根据（财库〔2014〕68号）的规定；残疾人福利性单位根据（财库〔2017〕141号）的规定。提供有效的中小企业声明函（或残疾人福利性单位声明函或监狱企业证明文件），否则不予认定。本项目标的按照《中小企业划分标准规定》（工信部联企业[2011]300号）划分行业为：工业。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(体外循环设备)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标时按招标文件要求提交承诺函，格式自拟；
(3)本项目不接受联合体参与投标，投标时提交承诺函（格式自拟）；
(4)供应商须持有有效的《医疗器械生产许可证》(许可范围需包括第三类医疗器械)或《医疗器械经营企业许可证》(许可范围需包括第三类医疗器械)，提供扫描件或复印件并加盖供应商公章；
(5)供应商所提供的设备必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》，提供扫描件或复印件并加盖供应商公章；
(6)如所投产品为进口产品的，须提供《中华人民共和国医疗器械注册证》注册人或代理人出具的授权书。
三、获取招标文件
时间：2023年11月23日至2023年11月30日，每天上午08:30:00至12:00:00，下午12:00:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网******/
方式：在线获取
售价：免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年12月14日09时00分00秒（北京时间）
递交文件地点：广东省政府采购网云平台******/
开标地点：广东省政府采购网（******/）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理ca和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与ca办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。
******服务中心'(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.本项目采取线上获取采购文件的方式，流程如下：
（1）供应商访问广东省政府采购网（******/），从“政府采购供应商”处登录广东省政府采购综合管理系统并找到项目采购电子交易系统菜单，点击进入系统。（供应商如果没有广东政府采购网账号的需要提前注册，没有ca的需要提前办理，用以制作标书和开标时解密）
（2）供应商进入系统后，依次点击“项目电子交易→应标→项目投标”菜单，选择“未参与项目”选择要投标项目，点击进入项目详情页面。在投标项目详情页面，填写联系人、联系方式；若存在联合体投标，输入供应商名称关键字，查找并关联其他联合体供应商。信息确认无误后，点击“确认参与”完成参与并获取采购文件。
（3）供应商根据采购文件要求，使用投标客户端制作电子投标文件。具体步骤详见智慧采购云平台项目电子交易系统资料下载的操作指南中的供应商指南。
5.本项目开标方式为“远程开标”，有关事项调整如下：
（1）由云平台进行自动在线签到及在线解密。
（2）解密时限为主持人开启远程解密起30分钟内完成，投标人不按要求进行解密，视为无效投标。
（3）项目开标时，供应商应当使用编制本项目（采购包）电子投标文件时加密所用数字证书开始解密，解密时限为主持人开启远程解密起30分钟内完成。各供应商在参加开标之前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院）
******街道夏东路23号
联系方式：0757-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
******街道岭南大道北125号磐石大厦一座1106室b单元
联系方式：0757-******
3.项目联系方式
项目联系人：王工
电话：0757-******
******有限公司
2023年11月23日
附件：
附件1.政府采购供应商资格信用承诺函.docx
体外循环设备招标文件（******02）.rar
体外循环设备采购项目委托协议.pdf
项目概况
体外循环设备招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2023年12月14日09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：fs2023（nh01）xz0056
项目名称：体外循环设备
采购方式：公开招标
预算金额：1,140,000.00元
采购需求：
合同包1(体外循环设备):
合同包预算金额：1,140,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 （单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
| 1-1 | 体外循环设备 | 血液透析机 | 6(台) | 详见采购文件 | 1,140,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个工作日内完成供货和安装，质保期不少于三年。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标(响应)时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本扫描件。若分支机构参与投标的，须提供其具有独立法人资格的总公司或上级公司出具针对本项目的有效授权委托书，分支机构参与投标的，可沿用其上级公司或总公司的各项资质、人员、业绩、财报；同一上级公司的两个分支机构不得同时参加本项目投标；总公司与分支机构不得同时参加本项目投标。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供政府采购供应商资格信用承诺函（详见附件1）或提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供政府采购供应商资格信用承诺函（详见附件1）或提供2022年度财务状况报告或投标截止日前6个月内任意1个月的财务状况报表或基本开户行出具的资信证明。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况（或供应商提供承诺函，格式自拟）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标时按招标文件要求提交承诺函，格式自拟。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(体外循环设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购，允许非中小微企业、监狱企业******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件进行划分；监狱企业根据（财库〔2014〕68号）的规定；残疾人福利性单位根据（财库〔2017〕141号）的规定。提供有效的中小企业声明函（或残疾人福利性单位声明函或监狱企业证明文件），否则不予认定。本项目标的按照《中小企业划分标准规定》（工信部联企业[2011]300号）划分行业为：工业。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(体外循环设备)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标时按招标文件要求提交承诺函，格式自拟；
(3)本项目不接受联合体参与投标，投标时提交承诺函（格式自拟）；
(4)供应商须持有有效的《医疗器械生产许可证》(许可范围需包括第三类医疗器械)或《医疗器械经营企业许可证》(许可范围需包括第三类医疗器械)，提供扫描件或复印件并加盖供应商公章；
(5)供应商所提供的设备必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》，提供扫描件或复印件并加盖供应商公章；
(6)如所投产品为进口产品的，须提供《中华人民共和国医疗器械注册证》注册人或代理人出具的授权书。
三、获取招标文件
时间：2023年11月23日至2023年11月30日，每天上午08:30:00至12:00:00，下午12:00:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网******/
方式：在线获取
售价：免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年12月14日09时00分00秒（北京时间）
递交文件地点：广东省政府采购网云平台******/
开标地点：广东省政府采购网（******/）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理ca和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与ca办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。
******服务中心'(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.本项目采取线上获取采购文件的方式，流程如下：
（1）供应商访问广东省政府采购网（******/），从“政府采购供应商”处登录广东省政府采购综合管理系统并找到项目采购电子交易系统菜单，点击进入系统。（供应商如果没有广东政府采购网账号的需要提前注册，没有ca的需要提前办理，用以制作标书和开标时解密）
（2）供应商进入系统后，依次点击“项目电子交易→应标→项目投标”菜单，选择“未参与项目”选择要投标项目，点击进入项目详情页面。在投标项目详情页面，填写联系人、联系方式；若存在联合体投标，输入供应商名称关键字，查找并关联其他联合体供应商。信息确认无误后，点击“确认参与”完成参与并获取采购文件。
（3）供应商根据采购文件要求，使用投标客户端制作电子投标文件。具体步骤详见智慧采购云平台项目电子交易系统资料下载的操作指南中的供应商指南。
5.本项目开标方式为“远程开标”，有关事项调整如下：
（1）由云平台进行自动在线签到及在线解密。
（2）解密时限为主持人开启远程解密起30分钟内完成，投标人不按要求进行解密，视为无效投标。
（3）项目开标时，供应商应当使用编制本项目（采购包）电子投标文件时加密所用数字证书开始解密，解密时限为主持人开启远程解密起30分钟内完成。各供应商在参加开标之前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院）
******街道夏东路23号
联系方式：0757-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
******街道岭南大道北125号磐石大厦一座1106室b单元
联系方式：0757-******
3.项目联系方式
项目联系人：王工
电话：0757-******
******有限公司
2023年11月23日
附件：
附件1.政府采购供应商资格信用承诺函.docx
体外循环设备招标文件（******02）.rar
体外循环设备采购项目委托协议.pdf
